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I soggetti coinvolti nel procedimento di certificazione

In generale

I soggetti coinvolti nel procedimento di certificazione:

  • Organismo Nazionale di Controllo (ONC)
  • Gruppo di lavoro per il coordinamento della attività in materia di buona pratica di laboratorio (GdL)
  • Gruppo Ispettivo (GI)
  • Centri di saggio (CdS)

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Organismo Nazionale di Controllo (ONC)

Organismo Nazionale di Controllo (ONC)

Istituito presso la Direzione generale della prevenzione sanitaria, coordina le attività relative a ricezione e documentazione, provvede alle certificazioni dei CdS e agisce quale punto di contatto con le autorità dell'Unione Europea

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Centri di saggio (CdS)

Centri di saggio (CdS)

I Centri di saggio che operano secondo i principi di Buona Pratica di Laboratorio danno comunicazione al Ministero della salute delle attività di ricerca già svolte o di quelle in corso

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Gruppo Ispettivo (GI)

Gruppo Ispettivo (GI)

Le ispezioni dei Centri di saggio e le revisioni di studi sono effettuate da ispettori scelti tra funzionari del Ministero della salute o degli Enti vigilati

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